Enterol 30 kapsułek

Bierzesz antybiotyki i nie wiesz, jak zabezpieczyć swój organizm i ochronić florę jelitową? Postaw na probiotyk Enterol . Ten lek probiotyczny zawiera w składzie szczep drożdżaka Saccharomyces boulardii CNCM I-745, dlatego jest odporny na antybiotyki. Oznacza to, że może być przyjmowany nawet jednocześnie z antybiotykami, ponieważ go nie niszczą, więc nie trzeba robić dodatkowych przerw.

Dlaczego warto sięgnąć po kapsułki Enterol?

Preparat skutecznie wzmacnia florę przewodu pokarmowego, chroni nabłonek jelita, a także zabezpiecza go przed negatywnym wpływem czynników, które mogą wywołać chorobę. Stosując Enterol  chronisz jelita przed wyniszczeniem, co może być konsekwencją stosowania antybiotyków. Enterol to prawdziwa osłona przy antybiotyku, która zapobiega biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków. Musisz pamiętać, że stosując kapsułki z priobiotykiem, nie osłabiasz działania antybiotyku, przez co lek działa z pełną mocą, a jednocześnie chronisz swój układ pokarmowy.
 

Warto podkreślić, że drożdże Saccharomyces boulardii będące składnikiem wskazanego preparatu są odporne na kwas żołądkowy i nie ulegają zniszczeniu w kontakcie z nim.

Jaki jest cel stosowania kapsułek Enterol?

Czy wiesz, że Enterol to połączenie doskonałe z antybiotykiem? Okazuje się, że antybiotyk zwalcza niebezpieczne bakterie, wywołujące infekcje. Z kolei probiotyk chroni tzw. dobre bakterie i pozwala się im odbudować, zabezpieczając przed wyjałowieniem układu pokarmowego. W ten sposób możesz zachować naturalną barierę ochronną swojego organizmu. Przekłada się to na skrócony czas rekonwalescencji i dochodzenia do siebie. Zmniejsza się też ryzyko powikłań polekowych.
W opakowaniu znajdziesz 20 kapsułek tego preparatu. Dzięki temu będziesz mieć probiotyk pod ręką również podczas kolejnego przyjmowania antybiotyku lub wtedy, gdy chorować będzie inna osoba w Twoim domu.
 

Zadbaj o naturalną barierę ochronną podczas antybiotykoterapii, postaw na sprawdzone probiotyki.

Wskazania

• przy nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium dificile, jako dodatek do leczenie wankomycyną lub metronizadolem
• przy zapobieganiu biegunkom podróżnych, gdzie przyda się szczególnie przy wyjazdach egzotycznych
   
   

Skład

Enterol (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

• Skład: Jedna kapsułka/saszetka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków S. boulardii CNCM I-745.

Kapsułka:

• Substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna, magnezu stearynian. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, tytanu dwutlenek.

Saszetka:

• Substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna, fruktoza, krzemionka koloidalna bezwodna (Aerosil 200), aromat owocowy (zawierający sorbitol E420, linalol, d-limonen, eugenol, butylowany hydroksyanizol E 320)

• Postać farmaceutyczna: kapsułka/proszek do sporządzania zawiesiny doustnej  

 

Dawkowanie

Dawkowanie leku uzależnione jest od celu zastosowania Enterolu:

• W antybiotykoterapii: 1 lub 2 kapsułki na dobę w czasie stosowania antybiotyku (z zaleceniem również przez następne 7 dni po antybiotykoterapii ¹ )  - wraz z pierwszą dawką antybiotyku, powinniśmy przyjąć pierwszą dawkę probiotyku Enterol
• Biegunka ostra: 1 lub 2 kapsułki na dobę przez okres do 1 tygodnia.
• Biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 kapsułki lub saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni.
• Biegunka podróżnych w celu ograniczenia możliwości wystąpienia (zapobieganie): od 1 lub 4 kapsułek na dobę przez okres 5 dni przed wyjazdem.

Wskazania te dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci (można podawać już od urodzenia, a zawartość kapsułki zmieszać z pokarmem lub dodać do butelki dla dziecka).

Przeciwwskazania

Enterol, jak każdy lek, może wywoływać działania niepożądane. Z tego powodu, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu, nie zażywaj Enterolu  bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Poniżej znajduje się lista substancji, które wchodzą w skład leku:

• drożdżaki z rodziny Saccharomyces boulardii CNCM I-745 oraz laktoza jednowodna;
• dodatkowo w przypadku Enterolu  w saszetkach w składzie znajdziemy fruktozę, krzemionkę koloidalną bezwodną (Aerosol 200) oraz aromat owocowy;
• z kolei w przypadku kapsułek w składzie znajdują się stearynian magnezu oraz żelatyna i dwutlenek tytanu (jako składniki tworzące kapsułkę).

Opakowanie

30 kapsułek
 

Uwagi

Specjalne ostrzeżenia
Biegunka może być objawem innej poważniejszej choroby. Jeżeli utrzymuje się dłużej niż 2 dni lub jeśli w kale pojawi się krew lub wystąpi gorączka, należy zweryfikować dotychczasowe leczenie oraz rozważyć konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia. U dzieci poniżej 2 roku życia konieczna jest konsultacja lekarska. Po ustąpieniu biegunki, leczenie można kontynuować przez kilka dni. Podawanie leku nie zastępuje nawodnienia w sytuacji, gdy jest ono niezbędne. Ilość podawanych płynów i drogę ich podawania (doustna lub dożylna) należy dostosować do nasilenia objawów biegunki, wieku i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat: konsultacja lekarska może być niezbędna z powodu potencjalnie współistniejącej choroby podstawowej, której biegunka może być tylko niespecyficznym objawem. Odpowiednie nawodnienie może być główną metodą leczenia biegunki u dzieci, a jego wielkość należy systematycznie oceniać.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: odpowiednie nawodnienie może być główną metodą leczenia biegunki
u dzieci. Wielkość nawodnienia pacjenta należy systematycznie oceniać. Nawodnienie prewencyjne lub terapeutyczne należy uzupełniać płynami doustnymi. Zalecane jest sporządzanie gotowych płynów nawadniających, ściśle przestrzegając instrukcji przygotowania. Stężenie sodu (Na+) powinno być
w granicach 30-60 mmol/litr, niższe stężenia zarezerwowane są dla mniej poważnych przypadków odwodnienia. Uzupełnianie jonów chloru (Cl-) i potasu (K+) może być niezbędne dla skompensowania ich utraty poprzez drogę pokarmową. Zalecane stężenie glukozy w stosowanych płynach nawadniających powinno być w zakresie 74-110 mmol/litr. Dodatek hydrolizowanych białek lub aminokwasów nie powodował znaczącego polepszenia zarówno nawodnienia, jak i stanu odżywienia pacjentów. Dzieciom należy bardzo często podawać płyny, tj. co 15 minut. Objętość płynów nawadniających podawana pacjentowi powinna być ekwiwalentem utraty masy ciała, tj.: 50-100 ml w odwodnieniu powodującym utratę 5 do 10 % masy ciała. W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się biegunki z towarzyszącymi wymiotami i odmową przyjmowania pokarmów należy rozważyć doustne lub pozajelitowe nawadnianie pacjenta.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jeżeli biegunka trwa dłużej niż 2 dni, należy zweryfikować dotychczasowe leczenie i wziąć pod uwagę konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia pacjenta.

Odnotowano bardzo rzadko występujące przypadki fungemii (oraz dodatnich wyników posiewów krwi wykrywających szczepy Saccharomyces) i posocznicy, głównie wśród pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, w stanie krytycznym lub ze znacznie osłabioną odpornością, przeważnie powodującej gorączkę. W większości przypadków skutek był zadowalający po zaprzestaniu podawania Saccharomyces boulardii, zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego i usunięciu kaniuli w razie potrzeby. Jednakże u niektórych pacjentów w stanie krytycznym nastąpił zgon (patrz punkty 4.3 i 4.8).

Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków zawierających żywe drobnoustroje, należy zwrócić szczególną uwagę na postępowanie z produktem w obecności pacjentów, szczególnie z wkłuciem centralnym, ale także obwodowym, również tych, którzy nie przyjmują Saccharomyces boulardii, aby uniknąć możliwości jakiegokolwiek zakażenia za pośrednictwem rąk i (lub) rozprzestrzeniania się drobnoustrojów w powietrzu (patrz punkt 4.2).

Produkt zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem  laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Produkt zawiera fruktozę, dlatego pacjenci z wrodzoną nietolerancją fruktozy (ang. Hereditary fructose intolerance HFI) nie powinni przyjmować tego produktu.
Produkt zawiera glukozę, dlatego pacjenci z rzadkim zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ponadto ze względu na zawartość tej substancji produkt może działać szkodliwie na zęby.
Ze względu na zawartość sorbitolu należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.

Ten produkt leczniczy zawiera substancje zapachowe, które są składnikami aromatu owocowego: linalol, d-limonen i eugenol.

Środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjenta o konieczności:
- rehydratacji (odpowiedniego nawodnienia organizmu) poprzez spożywanie dużych ilości słonych lub słodkich napojów, w celu wyrównania strat płynów spowodowanych biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry)
- utrzymania odpowiedniego reżimu żywieniowego wykluczając niektóre pokarmy, takie jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje; natomiast zalecane jest spożywanie grillowanego mięsa i ryżu. Należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.
Enterol zawiera żywe komórki, które rozwijają się w temperaturze 37°C. Z tego powodu nie należy mieszać produktu z płynami lub potrawami, które są zbyt gorące (temperatura powyżej 50° C), mrożone lub zawierają alkohol.

Działania niepożądane:
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (> 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥1/10000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000, włącznie z wystąpieniem pojedynczych przypadków), częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Klasyfikacja według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA
Rzadko
Bardzo rzadko
Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit
wzdęcia
zaparcia
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Fungemia u pacjentów z wkłuciem centralnym i w stanie krytycznym lub pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością (patrz punkt 4.4)
Posocznica u pacjentów w stanie krytycznym lub ze znacznie osłabioną odpornością (patrz punkt 4.4)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd

Zaburzenia układu immunologicznego reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:  https://smz.ezdrowie.gov.pl   
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Podmiot odpowiedzialny: BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francja
Pozwolenia nr: 7484 (kapsułki), 7485 (saszetki) wydane przez Prezesa URPL  
Kategoria dostępności: produkty lecznicze wydawane bez przepisu lekarza – OTC
Data ostatniej aktualizacji ChPL: 01.2021 r.(kapsułki); 08.2021 r. (saszetki)