Test Combo Antygen na grypę A/B+COVID-19/RSV 1 sztuka

Test Combo Antygen na grypę A/B + COVID-19/RSV jest testem immunochromatograficznym, który pozwala na wykrycie obecności antygenów wirusa SARS-CoV-2 oraz antygenów grypy a i/lub B. Działanie testu oparte jest na wykorzystaniu zawartych w kasecie testowej swoistych przeciwciał monoklonalnych skierowanych przeciwko antygenom charakterystycznym dla wykrywanych wirusów.

Charakterystyka produktu

Jeden z obszarów testowych zawiera zaadsorbowane przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko białkom nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2.

Po wprowadzeniu do studzienki kasety testowej badanej próbki poddana jest ona migracji do strefy koniugatu, który zawiera przeciwciała skoniugowane ze złotem koloidalnym, skierowane przeciwko antygenom SARS-CoV-2. Jeśli badana próbka zawiera antygeny wirusa SARS-CoV-2, powstaje kompleks antygen-przeciwciało-koniugat. Powstały kompleks migruje do obszaru linii testowej kasety w którym łączy się ze swoistymi przeciwciałami, tworząc widoczną, barwną linię. Obecność barwnej linii w obszarze linii kontrolnej testu świadczy o prawidłowo przeprowadzonym badaniu.

Drugi z obszarów testowych zawiera zaadsorbowane swoiste przeciwciała skierowane przeciwko antygenom grypy typu A i B. W czasie testu próbka z materiałem badanym poddana jest reakcji immunochemicznej ze swoistymi przeciwciałami, prowadząc do powstania immunokompleksu. Powstały kompleks migruje do obszaru linii testowej kasety w którym łączy się ze swoistymi przeciwciałami, tworząc widoczną, barwną linię. Obecność barwnej linii w obszarze linii kontrolnej testu świadczy o prawidłowo przeprowadzonym badaniu.
 

Sposób użycia

Test ten jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa od osób w wieku 14 lat i starszych z objawami grypy A/B i RSV/COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów. Test jest również przeznaczony do stosowania z próbkami pobranymi z nosa od osób w wieku 2 lat i starszych z objawami grypy A/B i RSV/COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów. Ten test jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa od osób w wieku 14 lat i starszych lub z próbkami pobranymi z nosa od osób w wieku 2 lat i starszych z objawami lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać grypę A/B i RSV/ COVID-19. U osób bez objawów COVID-19 i/lub osób, które mieszkają na obszarach o niskiej liczbie zakażeń COVID-19 i bez znanego narażenia na COVID-19, może wystąpić więcej wyników fałszywie dodatnich. Badanie osób bez objawów powinno być ograniczone do kontaktów osób z potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać zakażenie COVID-19, a następnie powinno być przeprowadzone dodatkowe badanie potwierdzające testem molekularnym.

Przygotowanie próbki
1. Przygotowanie przed badaniem
Umyj lub zdezynfekuj ręce, a następnie całkowicie je osusz.
2. Pobieranie i przetwarzanie próbek

UWAGA: Pobrane próbki wymazów należy natychmiast przetworzyć i poddać badaniu.
UWAGA: W przypadku pobierania wymazu od innych osób należy założyć maskę na twarz. W przypadku dzieci może nie być konieczne wkładanie wacika tak głęboko do nozdrza. W przypadku bardzo małych dzieci może być potrzebna druga osoba do podtrzymywania głowy dziecka podczas wymazywania.
UWAGA: Nieprawidłowe wykonanie wymazu może spowodować uzyskanie wyników fałszywie ujemnych.
UWAGA: Przed i po wykonaniu testu należy umyć ręce.
UWAGA: Nie należy dotykać końcówki (miejsca pobrania próbki) gazika.

1) Usuń folię z górnej części probówki do pobierania próbek.
2) Umieść probówkę w stojaku na probówki lub w tylnej części pudełka
3) Wyjmij wymazówkę do pobierania próbek z woreczka.
4) Używając sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie, ostrożnie włóż wymazówkę do jednego nozdrza.
5) Końcówkę wymazówki należy wprowadzić na głębokość 2-4 cm, aż do napotkania oporu. Obróć wymazówkę 5 razy okrężnym ruchem wokół wewnętrznej ścianki, aby upewnić się, że pobrano zarówno śluz, jak i komórki. Używając tej samej wymazówki, powtórz tę czynność w drugim nozdrzu, aby upewnić się, że z obu jam nosowych pobrano odpowiednią próbkę.
6) Wyciągnij wacik z jamy nosowej.
7) Próbka jest teraz gotowa do przygotowania przy użyciu buforu ekstrakcyjnego dołączonego do zestawu testowego. Włóż wacik do probówki do pobierania próbek do samego dna, obróć i ściśnij wacik 10 razy, dociskając jego główkę do dna i boku probówki.
8) Pozostaw wymazówkę w probówce przez 1 minutę.
9) Obróć i ściśnij probówkę kilka razy palcami od zewnątrz, aby zanurzyć w niej wacik. Wyjąć wymazówkę.
10) Nałóż mocno końcówkę wkraplacza na probówkę. Dokładnie wymieszaj, wirując lub pstrykając dnem probówki.

Uwaga:
1. Do pobrania próbki należy użyć wymazówki.
2. Zaleca się pobieranie próbek w rękawiczkach ochronnych w celu
uniknięcia zakażenia.
3. Próbkę należy pobrać jak najszybciej po wystąpieniu objawów.
4. Zaleca się obróbkę próbki natychmiast po jej pobraniu.

Procedura testowa
Przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję. Przed przystąpieniem do testowania należy doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej. Nie otwieraj saszetki do momentu rozpoczęcia testu.
1. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki. Połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
2. Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, każdego otworu kasety testowej.
3. Odczytaj wyniki po 15 minutach.

Uwaga:
Kaseta testowa nie powinna być przesuwana ani podnoszona podczas testu, aby uniknąć niedokładnych wyników. Test jest przeznaczony do odczytu po 15 minutach. Jeśli test zostanie odczytany przed upływem 10 minut lub po upływie 30 minut, wyniki mogą być niedokładne (fałszywie ujemne, fałszywie dodatnie lub nieważne) i test należy powtórzyć. Zebrać wszystkie zużyte elementy opakowania i zamknąć je w torbie na odpady: w tym wymazówkę , kasetę testową i butelkę z rozcieńczalnikiem. Wyrzucić worek na odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

Interpretacja wyników:

Test na obecność antygenów grypy A/B
1.POZYTYWNE:
Grypa A dodatnia:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A.
Grypa B dodatnia:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy B.
Grypa A+B dodatnia:
Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A i grypy B.
2.NEGATYWNE:
Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny. Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.

Dla testu na obecność antygenu COVID-19/RSV
1.POZYTYWNE:
RSV dodatni:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla antygenu wirusowego RSV.
COVID-19 Pozytywny:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego COVID-19. Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
COVID-19+RSV Dodatni:
Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla RSV i antygenu wirusowego COVID-19.
2.NEGATYWNE:
Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny. Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności. Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.

Uwaga:
• Bez względu na to, czy wynik testu jest dodatni czy ujemny, zużyte kasety testowe, wymazówki i probówki należy umieścić w worku na odpady, a następnie zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Jeśli wynik testu jest dodatni (niezależnie od tego, który patogen dał wynik dodatni), prawdopodobnie jesteś zakażony grypą A/B, RSV lub COVID-19. W przypadku wyniku dodatniego należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i w porę zwrócić się o pomoc do pracownika służby zdrowia. Osoby, u których stwierdzono dodatni wynik testu na obecność antygenu wirusa COVID-19, powinny przestrzegać lokalnych przepisów i skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, ponieważ może być konieczne wykonanie dodatkowych badań.
• Jeśli wynik testu jest negatywny, oznacza to, że nie jesteś zakażony grypą A/B, RSV lub COVID-19. Istnieje jednak możliwość, że wynik jest fałszywie ujemny. Jeśli wynik testu jest ujemny, ale nadal występują objawy, lub jeśli miałeś kontakt z osobą podejrzaną o zakażenie konieczne jest powtórzenie testu po co najmniej 24 godzinach i nie więcej niż 48, użycie odczynników PCR lub udanie się do szpitala aby potwierdzić, czy jest zakażony grypą A/grypą B, RSV lub COVID-19.

Opakowanie

Zawartość opakowania:

• kaseta
• instrukcja użytkowania
• probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór
• wymazówka do pobierania próbek
• woreczek na odpady