Sprawdź Kleszcza Zestaw do samodzielnego i bezpiecznego usuwania kleszczy

Wyrób medyczny Sprawdź Kleszcza jest testem płytkowym przeznaczonym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania bakterii boreliozy u kleszcza. Jego czułość wynosi 92,86% a specyficzność 95,83%. Test wykrywa obecność czterech genotypów krętków boreliozy - bakterii B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi sensu stricto i B. spielmanii.

Badanie polega na pobraniu materiału z kleszcza. Bakterie boreliozy bytują w jego przewodzie pokarmowym i za jego pośrednictwem są wprowadzane do organizmu człowieka. Pierwsze objawy chorobowe można obserwować około 10-14 dni od ugryzienia. Szybka diagnoza w kierunku boreliozy oraz podjęcie właściwego leczenia mogą ograniczyć lub uniknąć wystąpienia poważnych powikłań.

Do opakowania Sprawdź Kleszcza dołączone są Kleszczyki — przyrząd do samodzielnego i bezpiecznego usuwania kleszczy żerujących na skórze. Posiada on dwie różnej wielkości końcówki przeznaczone do wyciągania:

•     larw i nimf kleszczy,
•     osobników dorosłych.

Prawdopodobieństwo zakażenia krętkami boreliozy wrasta wraz z okresem bytowania kleszcza, dlatego ważne jest jego szybkie i bezpieczne usunięcie. Wyrób medyczny Sprawdź Kleszcza umożliwia bezpieczne wyciągnięcie kleszcza oraz wykrycie u kleszcza bakterii boreliozy.
 

Zastosowanie

•     Szybkie i bezpośrednie wykrywanie bakterii boreliozy u kleszcza.
•     Samodzielne i bezpieczne usuwanie kleszczy żerujących na skórze.

 

Specyfikacja techniczna

•     czułość: 92,86%,
•     specyficzność: 95,83%,
•     PPV/NPV: 86,67%/97,87%,
•     Ttp: 95,16%.

Stosowanie

Jak wykonać test Sprawdź Kleszcza?

Przygotowanie do badania

•     Wyjmij test z foliowego opakowania, rozrywając miejsce zgrzewu.
•     Przygotuj pozostałe elementy zestawu — pipetę, butelkę z odczynnikiem, patyczek drewniany, probówkę.

Pobieranie próbki

•     Rozpocznij badanie kleszcza bezpośrednio po jego usunięciu.
•     Przy pomocy Kleszczyków usuń kleszcza, a następnie upewnij się, że w miejscu wkłucia nie pozostały żadne jego fragmenty.
•     Miejsce po usunięciu kleszcza zdezynfekuj.
•     Ważnym elementem badania jest dokładne rozgniecenie kleszcza.

Procedura badania

•     Optymalne wykonanie testu uzależnione jest od rozmiaru kleszcza.
•     Określ wielkość kleszcza i wybierz odpowiednią procedurę:

        - Małe i średnie kleszcze - kleszcz mniejszy niż 8 mm.
        - Duże kleszcze - kleszcz większy niż 8 mm.

Małe i średnie kleszcze

•     Umieść kleszcza w probówce i dodaj do niej 3 krople odczynnika.
•     Ostrą stroną drewnianego patyczka rozgnieć kleszcza, aż płyn się odbarwi, a następnie wyjmij drewniany patyczek.
•     Pobierz z probówki przy pomocy pipety uzyskany płyn, upewniając się, że nie bierzesz żadnych cząstek kleszcza.
•     Odbierz 3 krople pobranego z probówki płynu do dołka testu płytkowego. Upewnij się, że nie pobrano żadnych cząstek kleszcza - mogą one zatkać pole testowe.
•     Jeżeli płyn nie przechodzi prawidłowo albo jeżeli kawałki kleszcza dostały się do dołka testu, można dodać dodatkową kroplę płynu.
•     Płyn zaczyna przebiegać przez pasek testowy. Odczekaj 10 minut na wynik testu.

Duże kleszcze

•     Umieść kleszcza w probówce.
•     Ostrą stroną drewnianego patyczka zmiażdż kleszcza.
•     Pobierz płyn uzyskany po rozgnieceniu kleszcze przy pomocy pipety, upewniając się, że nie bierzesz żadnych cząstek kleszcza.
•     Dodaj kroplę płynu uzyskanego po rozgnieceniu kleszcza do dołka testu płytkowego i pozostaw na kilka sekund.
•     Bezpośrednio do dołka dodaj 2 krople odczynnika.
•     Płyn zacznie przebiegać przez pasek testowy.
•     Odczekaj 10 minut na wynik testu.

Wynik testu

Wynik pozytywny

    W polu reakcji kasety testowej pojawiają się dwie czerwone linie:

•         Linia w regionie T (test) wskazuje, że kleszcz jest nosicielem bakterii boreliozy. Słaba linia jest również uważana za pozytywny wynik testu.
•         Linia w regionie C (check) wskazuje linię kontrolną, która potwierdza prawidłową wydajność testu. Linia C nie jest linią odniesienia i może mieć inną intensywność niż linia T.

    Pozytywny wynik testu oznacza, że kleszcz jest nosicielem jednego z czterech genotypów krętków boreliozy. Jeżeli doszło do ugryzienia, pilnie skontaktuj się z lekarzem pierwszego kontaktu, gdyż istnieje wysokie ryzyka zarażenia.

Wynik negatywny

    W polu reakcji kasety testowej pojawia się jedna czerwona linia:

•         Linia w regione C (check) wskazuje linię kontrolną, która potwierdza prawidłową wydajność testu. Linia C nie jest linią odniesienia i może mieć inną intensywność niż linia T.

Nieprawidłowy wynik

•     W polu reakcji kasety testowej nie pojawiła się linia kontrolna C (check).

    Prawdopodobnie badanie nie zostało przeprowadzone prawidłowo lub data ważności wygasła.
    W przypadku silnego barwienia tła po 10 minutach kaseta testowa można być opłukana pod zimną bieżącą wodą, aby zmyć kolor tła. Wynik badania pozostanie widoczny.

 

Przeciwwskazania

Kraj produkcji: Polska.
 

Opakowanie

Zawartość opakowania
 

•     1 x przyrząd do samodzielnego wyciągania kleszczy,
•     1 x test do wykrywania bakterii boreliozy u kleszcza, w tym:
•     1 x opakowanie foliowe z testem płytkowym,
•     1 x opakowanie foliowe z pipetą, butelką z odczynnikiem, patyczkiem drewnianym i próbówką,
•     1 x instrukcja użytkowania.

 

Uwagi

Ważne wskazówki

•     Wyrób medyczny Sprawdź Kleszcza przechowuj w temperaturze od 2 do 30 ° C, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych.
•     Torebkę z testem płytkowym należy otworzyć bezpośrednio przed wykonaniem testu.
•     Bakterie boreliozy znajdują się w okrężnicy kleszcze — musi on zostać dokładnie zmiażdżony patyczkiem.
•     Kaseta testowa w czasie badania musi znajdować się na gładkiej powierzchni w pozycji poziomej.
•     Drewniany patyczek służy wyłącznie do rozgniatania kleszcza w próbówce.
•     Do przeprowadzenia testu niezbędny jest zegarek lub stoper.
•     Wszystkie elementy zużytego testu należy włożyć do oryginalnego opakowania i postępować tak, jak z odpadkami.

Ostrzeżenia

•     Zestaw służy wyłącznie do badania kleszczy.
•     Test przeznaczony jest do jednorazowego użytku.
•     Nie używaj testu po upływie daty ważności.
•     Jeżeli torebka foliowa z testem płytkowym jest uszkodzona lub nie jest szczelnie zamknięta, nie wykonuj testu.
•     Używaj wyłącznie oryginalnych elementów testowych podanych w zestawie.
•     Zużyj kasetę testową w ciągu 60 minut po otwarciu.
•     Nie zamrażaj.
•     Wyrób medyczny przechowuj w sposób niedostępny dla dzieci.
•     Test diagnostyczny przeznaczony do jednorazowego użytku.

• Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 
• Posiada deklarację zgodności UE
• Zawiera instrukcję obsługi oraz interfejs w języku polskim
• Zawiera etykietę w języku polskim